Cadena de frío para las vacunas

La cadena del frío debe garantizar que las vacunas, desde su fabricación hasta la inmunización del paciente, conserven la temperatura requerida.

Viernes 22 de Junio de 2012

De la edición 52 de la Revista ACAIRE, de la Asociación Colombiana de Aire y de la Refrigeración:

Las vacunas son sustancias biológicas altamente sensibles, cuyas condiciones y efectividad se desvirtúan con el tiempo y de manera especial son afectadas por exposición al calor (en algunos casos, a bajas temperaturas), a la luz del sol, a luces fluorescentes.

Una vez pierden sus propiedades, estas vacunas se tornan irrecuperables, por lo que resulta indispensable que el proceso de distribución, almacenaje y administración se realice bajo temperaturas controladas.

La cadena del frío debe garantizar que las vacunas, desde su fabricación hasta la inmunización del paciente, conserven la temperatura requerida. El siguiente diagrama presenta las etapas que se surten en la cadena de frío con las recomendaciones generales de mantenimiento de temperatura dadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

-Aeropuerto Nacional: Instalaciones para almacenamiento de producto en tránsito (2° a 8°C)
-Almacén primario de las vacunas: Cámara frigorífica (2°a 8°C) y cámara de congelación (-15° a -25°C)
-Almacén intermedio de las vacunas: Cámara frigorífica (2° a 8°C) y cámara de congelación (-15° a -25°C)
-Almacén intermedio de las vacunas: Refrigeradores (2° a 8°C) y congeladores (-15° a -25°C)
-Centro de Salud: Refrigeradores (2°a 8°C) y en envases de frío
-Puesto de Salud: Refrigeradores (2°a 8°C) y en envases de frío o transportes de vacunas
-Paciente


Recursos físicos y tecnológicos

Existe en el mercado gran diversidad de artículos para el transporte, almacenamiento, distribución y aplicación de vacunas. Sin embargo, la Organización Mundial de la Salud (OMS), en colaboración con la UNICEF, cumpliendo con las exigencias de manipulación y almacenamiento de vacunas, ha publicado desde 1979 el “Product Information Sheets” (conocido como PIS) que compila los resultados de pruebas realizadas a diversos equipos de laboratorios con el fin de evaluar su uso como parte integral de la cadena de frío según el eslabón en que se encuentre el lote. Este documento cuya última edición data del año 2000 incluye las siguientes recomendaciones y consideraciones:

1. EQUIPO PARA TRANSPORTE DE VACUNAS

Las características del equipo de transporte varian principalmente en función de la cantidad y tipo de vacunas, la duración prevista de la movilización y las circunstancias climatológicas.

Vehículos refrigerados:
Este medio de transporte se recomienda sólo para movilizar grandes cantidades de vacuna, como es el caso del transporte desde el laboratorio de fabricación a un centro de distribución de vacuna, o cuando existen grandes distancias hasta el centro de distribución.

Vehículos no refrigerados: Una vez suministradas por los laboratorios fabricantes, las vacunas se transportan en vehículos convencionales cuya capacidad varía en función del volumen de las vacunas a transportar y de los recursos existentes. Los vehículos más usados son furgonetas y automóviles.

Contenedores con aislamiento térmico:
Hay una gran variedad de recipientes de diferentes tamaños y distinta capacidad de aislamiento en los que se pueden transportar vacunas cuando no se dispone de vehículos refrigerados.

Neveras portátiles:
Estos equipos resultan de gran importancia en la cadena del frío, ya que no solo se utilizan para el transporte de vacunas sino también como recurso de emergencia para el almacenamiento de éstas en caso de avería -de corta duración- de la nevera principal o durante la limpieza de ésta. También se emplea para las vacunaciones fuera del centro de salud.

Cajas isotérmicas para el embalaje de vacunas:
En algunas ocasiones, y en función del tipo de vacuna, de su volumen y del tiempo de transporte, pueden utilizarse cajas isotérmicas de poliestireno, o bien, tienen revestimiento exterior e interior de cartón y material aislante de poliuretano. El embalaje y expedición de vacunas estas cajas debe cumplir con las directrices que rigen a nivel mundial.

Acumuladores de frío. Son recipientes planos de plástico que se llenan con agua y posteriormente se congelan. Este equipo resulta imprescindible en cualquier fase de la cadena de frío, tanto para el transporte como para su almacenamiento.

En el transporte permite mantener la temperatura adecuada de las vacunas durante su desplazamiento, mientras que durante el proceso de almacenamiento puede utilizarse para almacenar la vacuna durante un tiempo ante situaciones de emergencia.

2. CONTROLADORES DE TEMPERATURA
Los instrumentos de control de temperatura de vacunas más utilizados son:
Termógrafos: Estos instrumentos registran
la temperatura de forma continua en gráficos, permitiendo conocer con exactitud las oscilaciones de temperatura que se han presentado dentro del equipo de refrigeración.
Termómetros: El uso de termómetros de máxima/mínima temperatura permiten conocer en el intervalo de tiempo registrado transcurrido desde el ajuste anterior, la temperatura mínima a la que se ha conservado la vacuna así como la máxima alcanzada.
Indicadores químicos: Estos son los indicadores
más empleados:

- Indicadores de congelación-
Se trata de indicadores de temperatura de un solo uso, que muestran si las vacunas han estado expuestas a temperaturas excesivamente bajas. Existen dos tipos según el umbral de temperatura:–5°C y 0°C. Su aplicación es útil para el control de las vacunas absorbidas (DT, DTP, Td y Hepatitis B, debido al riesgo de congelación y deterioro por exposiciones a temperaturas inferiores a -6,5°C en el primer caso y a -1°C en el segundo.

- Indicadores de umbral crítico de temperatura-
Generalmente, se trata de una etiqueta adhesiva que, fijada sobre el producto alerta, por el cambio de coloración, sobre la exposición de las vacunas a una temperatura superior a la permitida.

- Indicadores de tiempo/temperatura-
Esta etiqueta que se fija a un producto,permite un registro sencillo de exposición a determinadas temperaturas durante cierto tiempo.
Este indicador registra de forma combinada el factor tiempo y elfactor temperatura en una sola lectura.

3. EQUIPO PARA ALMACENAMIENTO DE VACUNAS
Cámaras frigoríficas: Se utilizan generalmente para el almacenamiento masivo de vacunas. En estos niveles, el volumen medio de existencias de vacunas suele ser elevado, ya que la vacuna almacenada deberá ser suficiente para varios meses. Por este motivo una avería de la cámara puede tener graves consecuencias para los servicios de vacunación. La fiabilidad y la eficacia de las cámaras frías deben, por tanto, ser óptimas.
Frigoríficos y congeladores- En los centros de vacunación y en algunos centros de distribución sectorial, el frigorífico por lo general resulta ser el equipo indicado para el almacenamiento de vacunas. Su adecuada nivelación de calor- tienen particular importancia. Estos equipos deben disponerse de sistemas de alarma y generadores eléctricos de emergencia, conexión accidental o suspensión del fluido eléctrico primario.

4. ALMACENAMIENTO DE VACUNAS Y DILUYENTES
El programa ampliado de inmunización (EPI)3 de la Organización Mundial de la Salud (OMS), recomienda la gama segura de temperaturas (entre +2°C y +8°C) para almacenar la mayoría de las vacunas del programa. La temperatura interna del inmufrigorífico no debe exceder nunca los +10°C.

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